Auditor für ophthalmologische Medizinprodukte

Munich, Bavaria, de
Company: TUV Sud
Category: Computer and Mathematical Occupations
Published on 2021-06-20 03:33:09

Aufgaben

Gewissenhafte Durchführung von Medizinprodukte-Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP bei unseren Kunden vor Ort

Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Aufträge unserer europäischen Kunden

Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR

Planung sowie Vor- und Nachbereitung von Audits inklusive der Erstellung von Auditberichten

Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen

Eigenständige Bewertung der naturwissenschaftlichen Dokumentation zu ophthalmologischen Medizinprodukten der Risikoklassen IIa bzw. IIb

Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Insgesamt mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z. B. bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement

Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung oder Herstellung (im Labor) und/oder in der Prüfung ophthalmologischer Medizinprodukte

Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb

Regulatorische Kenntnisse in MDD, MDR und GMP von Vorteil

Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

Pkw-Führerschein

Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit)

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